原研药或者说创新药,往往代表着更高的核心竞争力,尤其是在宠物仿制药替代率远低于人用仿制药替代率的现状下。
近日,农业农村部发布公告称,正式批准由格格巫(珠海)生物、礼蓝(上海)动保、礼蓝(四川)动保研制申报的礼舒替尼和礼舒替尼片为一类新兽药,产品主要用于控制犬过敏性瘙痒等问题。
这款药品也是国内时隔8年来,第二款获批上市的一类宠物用化药。据公开资料显示,新获批的礼舒替尼是全球第三款以JAK激酶为靶点的兽用药物(其他两款分别为硕腾Apoquel和礼蓝Zenrelia),也是国内首款犬用JAK制剂,为国内治疗犬瘙痒症提供了新的选择。
在这之前,于2013年获FDA批准上市的硕腾旗下JAK抑制剂Apoquel (oclacitinib,奥拉替尼)一度垄断了该市场的全球份额。直至今年9月,礼蓝动保旗下口服JAK抑制剂 Zenrelia(ilunocitinib,音译为伊鲁替尼片)的获批上市,才成功结束了硕腾的垄断历史。
有意思的是,格格巫此次获批上市的一类新兽药礼舒替尼,双赢彩票APP距离国际动保巨头礼蓝的Zenrelia获批上市时间只间隔了一个月左右,且其上市证书中还出现了礼蓝动保的身影。因此业内也有猜测,这或许意味着礼蓝已经开始与格格巫展开深度合作,且后续这款产品或可借助礼蓝动保走向全球市场。
事实上,关于这款一类宠物用药的相关信息,宠物行业观察此前也早有关注。彼时在《两款一类宠物药进入临床阶段,因明生物发力宠物赛道》一文中,宠物行业观察曾提到,格格巫(珠海)生物科技有限公司是广州因明生物医药科技有限公司下属企业,其在研的原创小分子药物GGW0014已于2022年3月17日完成一类新兽药临床备案,药物主要作用于治疗犬过敏性皮炎引起的瘙痒症等,即将开展在中国的临床试验。
彼时格格巫总经理陆琨也曾指出,宠物犬可以为人们消除孤寂、增添快乐,越来越多的宠物主将其作为家庭成员对待,其健康也备受关注。其中,过敏性皮炎引起的瘙痒症是犬类多发的疾病,目前全球范围内相关药物的市场规模可达每年10亿美元,是宠物药物的重磅赛道。
而进入临床试验阶段的GGW0014,是因明生物自主研发的小分子药物,具有独立、完整的自主知识产权。且在前期开展的真实世界探索性临床研究中,也发现GGW0014具有良好的治疗效果。公司也希望该药物可以在较短的时间内顺利完成临床试验。
现在来看,两年半的时间完成临床试验并获批上市,也从侧面印证了因明生物在宠物药赛道强大的研发能力和成果转化能力。另外,此次一类宠物用药的获批上市,双赢彩票APP或许还大幅提振了中国宠物药企对于原研药的信心。
须知,从宠物经济在国内萌芽开始,直到2016年才获批上市了国内第一款一类宠物用药——欧博方自主研发的中国第一个全球专利创新宠物用化学药(1.1类)“维他昔布咀嚼片”,该产品还是全球第6款宠物用高选择性COX-2抑制剂,打破了硕腾、勃林格英格翰、诺华等国际巨头在该领域的垄断。
如今时隔八年再次出现一类宠物用化药的获批上市,也代表着国内宠物药企在自主研发自主专利领域的深耕与厚望,预计未来也将出现更多国内企业全球专利创新的宠物用化学药品。例如和此次获批上市的礼舒替尼同期完成一类新兽药临床备案的格格巫在研首创小分子药物ZYF0033,或许也值得市场加以关注。
从公示信息来看,格格巫在研的首创小分子药物ZYF0033主要作用于治疗猫传染性腹膜炎,目前已正式进入临床试验阶段,且临床效果和实际表现均十分突出。
在宠物行业观察看来,作为宠物行业中门槛壁垒最高,且市场前景和产品价值也相对较高的板块,宠物药品无疑是未来宠物市场发展的流量密码之一。例如有数据指出,中国宠物医药市场预计迎来强劲增长趋势,到2030年的复合年增长率(CAGR)有望达到11%,市场规模或将从2023年的376.6亿元增长至783.8亿元。
而在这其中,宠物新药或者说原研药,往往具有更高的价值。且基于宠物药品市场是高度重视品牌和品质的半消费市场特性,宠物新药的生命周期也更长。有数据显示,宠物仿制药替代率一般不超过10%,远低于人用仿制药80%的替代率。
此前,国内宠物药企往往受限于宠物治疗类药物市场较小以及研发投入产出比不可控等风险,从而较多投入到类似驱虫药的预防类宠物药物市场竞争中,布局原研药和创新药的企业较少。